Certification CE pour les machines d'emballage : guide complet

Introduction

Le marquage « CE » est obligatoire pour les machines d'emballage commercialisées dans l'Espace économique européen (EEE). Pour les acheteurs, bien comprendre la certification « CE » permet d'évaluer les fournisseurs et de s'assurer que vos équipements répondent aux exigences en matière de sécurité et de santé.

Dans ce guide, nous vous expliquons les exigences relatives à la certification CE pour les machines d'emballage, ce que cela implique pour les acheteurs et comment vérifier que le matériel que vous achetez est bien conforme à la norme CE.

Point à retenir : Le marquage « CE » n'est pas seulement un logo : il s'agit d'une déclaration officielle attestant que les machines sont conformes aux exigences de l'Union européenne en matière de sécurité, de santé et d'environnement. En comprendre la signification permet de protéger votre investissement et de garantir la sécurité sur le lieu de travail.

Qu'est-ce que le marquage « CE » ?

Objectif du marquage « CE »

Le marquage « CE » indique que les machines :
– A fait l'objet d'une évaluation avant sa mise sur le marché
– Conforme aux exigences essentielles de l'UE en matière de santé et de sécurité (EHSR)
– A fait l'objet de la procédure d'évaluation de la conformité applicable
– Ne présente aucun danger pour les utilisateurs ni pour l'environnement

Cadre juridique :

Ce que le marquage « CE » ne signifie PAS

Idées reçues courantes :
– ❌ Le marquage CE ne garantit pas la qualité
– ❌ Le marquage CE ne certifie pas les performances
– ❌ Le marquage “ CE ” ne signifie pas « Fabriqué en Europe »
– ❌ Le marquage CE ne garantit pas l'adéquation à l'usage prévu
– ❌ Le CE n'est pas une certification délivrée par un organisme de contrôle

Exigences essentielles applicables aux machines d'emballage

Annexe I de la directive « Machines »

Sections clés :

Risques spécifiques liés aux machines d'emballage

Risques mécaniques :

Risques électriques :
– Mise à la terre
– Isolation
– Protection contre les surintensités
– Circuits d'arrêt d'urgence

Risques liés au bruit :
– Évaluation des nuisances sonores requise
– Port de protections auditives recommandé à partir de 80 dB(A) et obligatoire à partir de 85 dB(A)
– Mesures de réduction du bruit

Risques ergonomiques :
– Disposition des commandes
– Visibilité de l'affichage
– Portées
– Manutention manuelle

En quoi consiste le processus de certification CE ?

À l'attention des fabricants

Étape 1 : Déterminer les exigences applicables
– Identifier les directives européennes pertinentes
– Évaluer les exigences essentielles
– Déterminer s'il est nécessaire de faire appel à un organisme notifié

Étape 2 : Évaluation des risques
– Identifier les risques
– Évaluer les risques
– Définir des mesures de réduction des risques
– Document figurant dans le dossier technique

Étape 3 : Conception et fabrication
– Mettre en place des mesures de sécurité
– Appliquer des normes harmonisées
– Conception de documents

Étape 4 : Évaluation de la conformité
– Contrôles internes en usine
– Évaluation par un organisme notifié
– Élaboration du dossier technique

Étape 5 : Déclaration et marquage
– Projet de déclaration de conformité de l'UE
– Apposer le marquage CE
– Rédiger le mode d'emploi

Documents requis

Contenu du dossier technique :

Durée de conservation : 10 ans après la mise sur le marché de la dernière machine

Normes harmonisées relatives aux machines d'emballage

Normes clés relatives aux machines d'emballage

EN ISO 12100:2010
– Sécurité des machines – Principes généraux
– Évaluation et réduction des risques
– Principes fondamentaux

Série EN 415 (machines d'emballage) :

Normes électriques :
– EN 60204-1 : Sécurité des machines – Équipements électriques
– EN ISO 13849-1 : Éléments des systèmes de commande liés à la sécurité

Systèmes de commande liés à la sécurité

Exigences en matière de niveau de performance

La norme EN ISO 13849-1 définit les performances de sécurité :

Exemples de machines d'emballage :

Composants de sécurité

L'intervention d'un organisme notifié n'est requise que pour les machines ou les composants de sécurité énumérés à l'annexe IV de la directive « Machines » lorsque les normes harmonisées ne sont pas pleinement appliquées. Les machines d’emballage courantes — y compris les emballeuses sous film continu — suivent généralement la procédure de contrôle interne avec une autodéclaration du fabricant ; la nécessité de faire appel à un organisme notifié pour un composant de sécurité dépend de sa propre procédure de conformité, et non d’une règle générale applicable à toute la catégorie.

Remarque : la directive « Machines » 2006/42/CE s'applique jusqu'au 19 janvier 2027 ; le règlement (UE) 2023/1230 s'applique à compter du 20 janvier 2027.

La déclaration de conformité de l'UE

Éléments obligatoires

La déclaration de conformité de l'UE doit comporter :

1. Nom et adresse du fabricant
2. Représentant habilité (le cas échéant)
3. Identification du produit (type, modèle, numéro de série)
4. Déclaration de conformité
5. Directives et normes appliquées
6. Coordonnées de l'organisme notifié (le cas échéant)
7. Lieu et date de délivrance
8. Informations sur le signataire

Exemple de déclaration :

“ Nous déclarons par la présente que la machine décrite ci-dessous est conforme à toutes les dispositions applicables de la directive 2006/42/CE. ”

Vérification de l'acheteur : ce qu'il faut demander et vérifier

Ce qu'il faut demander aux fournisseurs

Liste de contrôle de la documentation :

Signaux d'alerte

Signes avant-coureurs d'un manquement aux obligations :

1. Problèmes liés à la documentation
   • Pas de déclaration de conformité UE
   • Éléments obligatoires manquants dans la déclaration
   • Auto-déclaration « CE » pour les machines nécessitant l'intervention d'un organisme notifié
   • Aucune norme harmonisée n'est répertoriée
2. Problèmes techniques
   • Absence de documentation relative à l'évaluation des risques
   • Documentation manquante concernant le circuit de sécurité
   • Absence ou insuffisance des arrêts d'urgence
   • Protections dépourvues d'interrupteurs de sécurité conformes
3. Problèmes liés à la certification
   • Le marquage « CE » semble non officiel
   • Certificat délivré par un organisme notifié inconnu
   • Le certificat ne correspond pas à la machine
   • Le certificat a expiré

Étapes de vérification

Étape 1 : Demander les documents nécessaires
– Déclaration de conformité de l'UE
– Liste des normes harmonisées appliquées
– Schémas électriques (circuits de sécurité)
– Mode d'emploi

Étape 2 : Vérifier le certificat
– Vérifier le numéro de l'organisme notifié
– Vérifier dans la base de données des organismes notifiés
– Vérifier que le champ d'application du certificat correspond au produit

Étape 3 : Inspection physique
– Vérifier que le marquage « CE » est bien présent et correct
– Vérifier les dispositifs de sécurité installés
– Vérifier le bon fonctionnement des arrêts d'urgence
– Vérifier que la documentation correspond à la machine

Exigences relatives au marquage « CE » : emplacement et dimensions

Où apposer le marquage CE

Règles :
1. Le marquage « CE » doit être visible, lisible et indélébile
2. Doit être apposé avant la mise sur le marché de la machine
3. Doit se trouver à proximité d'autres marquages du fabricant
4. Aucun marquage supplémentaire susceptible d'induire les tiers en erreur

Positionnement correct :

[Nom du fabricant]
[Numéro de modèle]
[Numéro de série]
CE
[Année de fabrication]

Dimensions

Ce qu'il faut savoir avant d'importer des machines portant le marquage CE

Responsabilités des importateurs

Les importateurs doivent :
– S'assurer que les machines portent le marquage CE
– Vérifier les documents fournis
– Veiller à ce que les instructions soient rédigées dans la langue locale
– Indiquer les coordonnées dans l'UE
– Coopérer avec les autorités de surveillance du marché

Documents à conserver

À conserver dans vos dossiers :
– Déclaration de conformité de l'UE
– Dossier technique (ou accès à celui-ci)
– Correspondance avec le fabricant
– Preuves des activités de vérification

Documentation Path Pack CE

Notre approche

En tant que fabricant responsable, Path Pack propose :

Documentation CE complète :
– Déclaration de conformité de l'UE
– Rapport d'évaluation des risques
– Liste des normes harmonisées appliquées
– Rapports d'essai relatifs aux fonctions de sécurité
– Schémas électriques (norme EN)
– Notice d'utilisation et d'entretien

Caractéristiques de sécurité :
– Circuits de sécurité de catégorie 3 pour les arrêts d'urgence
– Niveau de sécurité PLd pour les interverrouillages de protection
– Option API de sécurité Siemens
– Ensemble complet de protections

Vérification :
– Marquage « CE » sur la machine
– Fiche technique disponible
– Rapports d'essais fournis
– Déclaration valide et à jour

Dossier de documentation

Fourni avec chaque machine :

Conclusion

La certification CE est un processus structuré qui garantit que les machines répondent aux exigences de sécurité de l'Union européenne. Pour les acheteurs, bien comprendre le marquage CE permet d'évaluer les fournisseurs et de s'assurer que les équipements achetés sont sûrs et conformes à la législation.

Points clés à retenir :
1. Le marquage « CE » est obligatoire pour les machines dans l'EEE
2. La CE exige une documentation complète
3. Les circuits de sécurité doivent respecter des niveaux de performance spécifiques
4. Vérifiez la conformité CE avant l'achat
5. Conservez ces documents dans vos dossiers

Vous avez des questions sur la certification CE ?

Notre équipe possède une grande expérience en matière de conformité CE et peut vous proposer :
– Dossier complet de documentation relative à la formation continue
– Dossier technique en vue de la validation
– Documentation relative à l'évaluation des risques
– Accompagnement continu en matière de conformité

• 📞 Contactez-nous pour obtenir des informations sur la conformité CE
• 📧 Envoyez un e-mail à notre équipe technique
• 🔍 Demander des exemples de documentation

À propos de Path Pack

Path Pack propose des machines d'emballage certifiées CE, accompagnées d'une documentation complète. Nos machines répondent à toutes les exigences essentielles de l'UE en matière de santé et de sécurité et sont conformes à la législation en vigueur sur le marché européen.

Pour connaître les réglementations spécifiques à chaque secteur, consultez notre Guide sur la réglementation relative aux emballages pharmaceutiques.

Lorsque vous vous approvisionnez en machines en Chine, consultez également notre guide sur Évaluation des fournisseurs chinois de machines d'emballage.

Pourquoi les clients font confiance à notre certification CE :
– ✅ Déclaration de conformité UE complète
– ✅ Dossier technique complet
– ✅ Évaluation des risques incluse
– ✅ Normes harmonisées appliquées
– ✅ Évaluation par un organisme notifié (le cas échéant)
– ✅ Rapports d'essai relatifs aux fonctions de sécurité